Силиконовые медицинские трубки

Применяются в медицинских приборах, диагностических аппаратах, в системах-магистралях одноразовых к фракционаторам крови, в качестве дренажей.

Трубки могут контактировать в процессе эксплуатации с кровью, биологическими средами, лекарственными препаратами.

Сертификат соответствия: № РОСС RU.ИМ02.В14625.

Трубки изготовляются в климатическом исполнении УХЛ для категории размещения 4.2 по ГОСТ 15150-69.

Класс в зависимости от потенциального риска применения — 2а по ГОСТ Р51 609—2000.

Отличительные преимущества
  • Трубки имеют гладкую внутреннюю поверхность, обеспечиваемую формообразующим инструментом с шероховатостью поверхности Ra 0,8 мкм.
  • Поверхность трубок без посторонних включений, вмятин, пор и трещин. Трубки прозрачные или полупрозрачные.
  • Трубки герметичными в радиальном направлении в процессе выдержки под воздействием внутреннего давления 44145±4905 Па или 0,45±0,05 кгс/см² в течение одной минуты.
  • Трубки устойчивы к не менее 5 циклам обработки в соответствии с МУ-287-113, состоящей из дезинфекции в 4-процентном растворе перекиси водорода в течение 90 минут, пред стерилизационной очистки ручным способом в 0,5-процентном растворе средства «Биолот» без применения ершевания и стерилизации паровым методом при (121±1)°C в течение 20 минут под давлением 0,11±0,01 МПа 1,1±0,1 кгс/см². ^После стерилизации трубки не сплющиваются, не слипаются и не трескаются.
Эксплуатация трубок
  • трубки перед применением должны быть подвергнуты обработке, состоящей из дезинфекции, пред стерилизационной очистки и стерилизации по МУ-287-113
  • должны быть приняты меры по защите трубок от прокалывающих и прорезающих усилий со стороны предметов с острыми краями.
Токсикологические испытания
  • Токсикологическое заключение № 5855 от 16.02.2007. года выдано ВНИИИМТ МЗ РФ
  • Приемочные технические испытания — АКТ АТНЛ 0.009.240.395 от 10.02.2003 года выдано ВНИИИМТ МЗ РФ
  • Клинические испытания — Протокол № 10-295 от 09.04.03 г. выдан Российский государственный медицинский институт.
  • Протокол испытаний выдан ГУ Гематологический научный центр Российской академии медицинских наук.
  • Протокол от 24 февраля выдан Научно-исследовательский испытательный комплекс Хирургии крови РАМН.

На основании решения комиссии Комитета по новой медицинской техники Министерства здравоохранения (протокол № 3 от 14 апреля 2003 года) трубки силиконовые для хирургических дренажей и комплектации медицинских устройств и аппаратов ТСМ-«РТИ-С» рекомендованы к серийному производству.

На основании Регистрационного удостоверения № 29/01030403/6034-03 от 14.10.03г. Министерства здравоохранения РФ трубки силиконовые для хирургических дренажей и комплектации медицинских устройств и аппаратов ТСМ-«РТИ-С» внесены в Государственный реестр медицинских изделий.

Основные размеры трубок ТСМ
Наименование Внутренний диаметр, мм Толщина стенки, мм
ТСМ-«РТИ-С» 0,8 1,0
ТСМ-«РТИ-С» 1,0 0,5
ТСМ-«РТИ-С» 1,0 1,0
ТСМ-«РТИ-С» 1,5 0,5
ТСМ-«РТИ-С» 1,5 1,0
ТСМ-«РТИ-С» 1,8 0,3
ТСМ-«РТИ-С» 2,0 0,5
ТСМ-«РТИ-С» 2,0 1,0
ТСМ-«РТИ-С» 2,0 1,5
ТСМ-«РТИ-С» 2,0 2,0
ТСМ-«РТИ-С» 2,0 1,5
ТСМ-«РТИ-С» 2,0 2,0
ТСМ-«РТИ-С» 2,0 2,5
ТСМ-«РТИ-С» 2,5 0,5
ТСМ-«РТИ-С» 2,5 1,0
ТСМ-«РТИ-С» 2,5 1,5
ТСМ-«РТИ-С» 3,0 1,0
ТСМ-«РТИ-С» 3,0 1,5
ТСМ-«РТИ-С» 3,0 2,0
ТСМ-«РТИ-С» 3,0 4,0
ТСМ-«РТИ-С» 3,5 1,5
ТСМ-«РТИ-С» 3,5 2,5
ТСМ-«РТИ-С» 3,6 2,0
ТСМ-«РТИ-С» 4,0 0,8
ТСМ-«РТИ-С» 4,0 0,9
ТСМ-«РТИ-С» 4,0 1,0
ТСМ-«РТИ-С» 4,0 1,5
ТСМ-«РТИ-С» 4,0 2,0
ТСМ-«РТИ-С» 4,0 2,5
ТСМ-«РТИ-С» 4,0 3,0
ТСМ-«РТИ-С» 4,0 4,0
ТСМ-«РТИ-С» 4,0 7,0
ТСМ-«РТИ-С» 5,0 1,0
ТСМ-«РТИ-С» 5,0 1,5
ТСМ-«РТИ-С» 5,0 2,0
ТСМ-«РТИ-С» 5,0 2,5
ТСМ-«РТИ-С» 5,0 3,0
ТСМ-«РТИ-С» 5,0 3,5
ТСМ-«РТИ-С» 6,0 1,0
ТСМ-«РТИ-С» 6,0 1,5
ТСМ-«РТИ-С» 6,0 2,0
ТСМ-«РТИ-С» 6,0 2,5
ТСМ-«РТИ-С» 6,0 3,0
ТСМ-«РТИ-С» 6,0 3,5
ТСМ-«РТИ-С» 6,0 4,0
ТСМ-«РТИ-С» 6,5 1,5
ТСМ-«РТИ-С» 7,0 1,5
ТСМ-«РТИ-С» 7,0 2,0
ТСМ-«РТИ-С» 7,0 3,0
ТСМ-«РТИ-С» 8,0 1,5
ТСМ-«РТИ-С» 8,0 2,0
ТСМ-«РТИ-С» 8,0 2,5
ТСМ-«РТИ-С» 8,0 3,0
ТСМ-«РТИ-С» 8,0 4,5
ТСМ-«РТИ-С» 9,0 1,5
ТСМ-«РТИ-С» 9,0 2,5
ТСМ-«РТИ-С» 9,0 3,0
ТСМ-«РТИ-С» 9,5

Остались вопросы? Оставьте запрос и наш менеджер свяжется с вами!