Силиконовые медицинские трубки

Применяются в медицинских приборах, диагностических аппаратах, в системах-магистралях одноразовых к фракционаторам крови, в качестве дренажей.

Трубки могут контактировать в процессе эксплуатации с кровью, биологическими средами, лекарственными препаратами.

Сертификат соответствия: № РОСС RU.ИМ02.В14625.

Трубки изготовляются в климатическом исполнении УХЛ для категории размещения 4.2 по ГОСТ 15150-69.

Класс в зависимости от потенциального риска применения — 2а по ГОСТ Р51 609—2000.

Отличительные преимущества
  • Трубки имеют гладкую внутреннюю поверхность, обеспечиваемую формообразующим инструментом с шероховатостью поверхности Ra 0,8 мкм.
  • Поверхность трубок без посторонних включений, вмятин, пор и трещин. Трубки прозрачные или полупрозрачные.
  • Трубки герметичными в радиальном направлении в процессе выдержки под воздействием внутреннего давления 44145±4905 Па или 0,45±0,05 кгс/см² в течение одной минуты.
  • Трубки устойчивы к не менее 5 циклам обработки в соответствии с МУ-287-113, состоящей из дезинфекции в 4-процентном растворе перекиси водорода в течение 90 минут, пред стерилизационной очистки ручным способом в 0,5-процентном растворе средства «Биолот» без применения ершевания и стерилизации паровым методом при (121±1)°C в течение 20 минут под давлением 0,11±0,01 МПа 1,1±0,1 кгс/см². ^После стерилизации трубки не сплющиваются, не слипаются и не трескаются.
Эксплуатация трубок
  • трубки перед применением должны быть подвергнуты обработке, состоящей из дезинфекции, пред стерилизационной очистки и стерилизации по МУ-287-113
  • должны быть приняты меры по защите трубок от прокалывающих и прорезающих усилий со стороны предметов с острыми краями.
Токсикологические испытания
  • Токсикологическое заключение № 5855 от 16.02.2007. года выдано ВНИИИМТ МЗ РФ
  • Приемочные технические испытания — АКТ АТНЛ 0.009.240.395 от 10.02.2003 года выдано ВНИИИМТ МЗ РФ
  • Клинические испытания — Протокол № 10-295 от 09.04.03 г. выдан Российский государственный медицинский институт.
  • Протокол испытаний выдан ГУ Гематологический научный центр Российской академии медицинских наук.
  • Протокол от 24 февраля выдан Научно-исследовательский испытательный комплекс Хирургии крови РАМН.

На основании решения комиссии Комитета по новой медицинской техники Министерства здравоохранения (протокол № 3 от 14 апреля 2003 года) трубки силиконовые для хирургических дренажей и комплектации медицинских устройств и аппаратов ТСМ-«РТИ-С» рекомендованы к серийному производству.

На основании Регистрационного удостоверения № 29/01030403/6034-03 от 14.10.03г. Министерства здравоохранения РФ трубки силиконовые для хирургических дренажей и комплектации медицинских устройств и аппаратов ТСМ-«РТИ-С» внесены в Государственный реестр медицинских изделий.

Основные размеры трубок ТСМ
Внутренний диаметр, мм Толщина стенки, мм
0,8 1,0
1,0 0,5
1,0 1,0
1,5 0,5
1,5 1,0
1,8 0,3
2,0 0,5
2,0 1,0
2,0 1,5
2,0 2,0
2,0 1,5
2,0 2,0
2,0 2,5
2,5 0,5
2,5 1,0
2,5 1,5
3,0 1,0
3,0 1,5
3,0 2,0
3,0 4,0
3,5 1,5
3,5 2,5
3,6 2,0
4,0 0,8
4,0 0,9
4,0 1,0
4,0 1,5
4,0 2,0
4,0 2,5
4,0 3,0
4,0 4,0
4,0 7,0
5,0 1,0
5,0 1,5
5,0 2,0
5,0 2,5
5,0 3,0
5,0 3,5
6,0 1,0
6,0 1,5
6,0 2,0
6,0 2,5
6,0 3,0
6,0 3,5
6,0 4,0
6,5 1,5
7,0 1,5
7,0 2,0
7,0 3,0
8,0 1,5
8,0 2,0
8,0 2,5
8,0 3,0
8,0 4,5
9,0 1,5
9,0 2,5
9,0 3,0
9,5

Остались вопросы? Оставьте запрос и наш менеджер свяжется с вами!

Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку своих персональных данных