Силиконовые медицинские трубки
Применяются в медицинских приборах, диагностических аппаратах, в системах-магистралях одноразовых к фракционаторам крови, в качестве дренажей.
Трубки могут контактировать в процессе эксплуатации с кровью, биологическими средами, лекарственными препаратами.
Сертификат соответствия: № РОСС RU.ИМ02.В14625.
Трубки изготовляются в климатическом исполнении УХЛ для категории размещения 4.2 по ГОСТ 15150-69.
Класс в зависимости от потенциального риска применения — 2а по ГОСТ Р51 609—2000.
Отличительные преимущества
- Трубки имеют гладкую внутреннюю поверхность, обеспечиваемую формообразующим инструментом с шероховатостью поверхности Ra 0,8 мкм.
- Поверхность трубок без посторонних включений, вмятин, пор и трещин. Трубки прозрачные или полупрозрачные.
- Трубки герметичными в радиальном направлении в процессе выдержки под воздействием внутреннего давления 44145±4905 Па или 0,45±0,05 кгс/см² в течение одной минуты.
- Трубки устойчивы к не менее 5 циклам обработки в соответствии с МУ-287-113, состоящей из дезинфекции в 4-процентном растворе перекиси водорода в течение 90 минут, пред стерилизационной очистки ручным способом в 0,5-процентном растворе средства «Биолот» без применения ершевания и стерилизации паровым методом при (121±1)°C в течение 20 минут под давлением 0,11±0,01 МПа 1,1±0,1 кгс/см². ^После стерилизации трубки не сплющиваются, не слипаются и не трескаются.
Эксплуатация трубок
- трубки перед применением должны быть подвергнуты обработке, состоящей из дезинфекции, пред стерилизационной очистки и стерилизации по МУ-287-113
- должны быть приняты меры по защите трубок от прокалывающих и прорезающих усилий со стороны предметов с острыми краями.
Токсикологические испытания
- Токсикологическое заключение № 5855 от 16.02.2007. года выдано ВНИИИМТ МЗ РФ
- Приемочные технические испытания – АКТ АТНЛ 0.009.240.395 от 10.02.2003 года выдано ВНИИИМТ МЗ РФ
- Клинические испытания – Протокол № 10-295 от 09.04.03 г. выдан Российский государственный медицинский институт.
- Протокол испытаний выдан ГУ Гематологический научный центр Российской академии медицинских наук.
- Протокол от 24 февраля выдан Научно-исследовательский испытательный комплекс Хирургии крови РАМН.
На основании решения комиссии Комитета по новой медицинской техники Министерства здравоохранения (протокол № 3 от 14 апреля 2003 года) трубки силиконовые для хирургических дренажей и комплектации медицинских устройств и аппаратов ТСМ-«РТИ-С» рекомендованы к серийному производству.
На основании Регистрационного удостоверения № 29/01030403/6034-03 от 14.10.03г. Министерства здравоохранения РФ трубки силиконовые для хирургических дренажей и комплектации медицинских устройств и аппаратов ТСМ-“РТИ-С” внесены в Государственный реестр медицинских изделий.
Основные размеры трубок ТСМ
| Внутренний диаметр, мм | Толщина стенки, мм |
| 0,8 | 1,0 |
| 1,0 | 0,5 |
| 1,0 | 1,0 |
| 1,5 | 0,5 |
| 1,5 | 1,0 |
| 1,8 | 0,3 |
| 2,0 | 0,5 |
| 2,0 | 1,0 |
| 2,0 | 1,5 |
| 2,0 | 2,0 |
| 2,0 | 1,5 |
| 2,0 | 2,0 |
| 2,0 | 2,5 |
| 2,5 | 0,5 |
| 2,5 | 1,0 |
| 2,5 | 1,5 |
| 3,0 | 1,0 |
| 3,0 | 1,5 |
| 3,0 | 2,0 |
| 3,0 | 4,0 |
| 3,5 | 1,5 |
| 3,5 | 2,5 |
| 3,6 | 2,0 |
| 4,0 | 0,8 |
| 4,0 | 0,9 |
| 4,0 | 1,0 |
| 4,0 | 1,5 |
| 4,0 | 2,0 |
| 4,0 | 2,5 |
| 4,0 | 3,0 |
| 4,0 | 4,0 |
| 4,0 | 7,0 |
| 5,0 | 1,0 |
| 5,0 | 1,5 |
| 5,0 | 2,0 |
| 5,0 | 2,5 |
| 5,0 | 3,0 |
| 5,0 | 3,5 |
| 6,0 | 1,0 |
| 6,0 | 1,5 |
| 6,0 | 2,0 |
| 6,0 | 2,5 |
| 6,0 | 3,0 |
| 6,0 | 3,5 |
| 6,0 | 4,0 |
| 6,5 | 1,5 |
| 7,0 | 1,5 |
| 7,0 | 2,0 |
| 7,0 | 3,0 |
| 8,0 | 1,5 |
| 8,0 | 2,0 |
| 8,0 | 2,5 |
| 8,0 | 3,0 |
| 8,0 | 4,5 |
| 9,0 | 1,5 |
| 9,0 | 2,5 |
| 9,0 | 3,0 |
| 9,5 |
